TP钱包教程:祝贺!普博医疗TP系列镇痛泵获得医疗器械注册证

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原标题:祝贺!普博医疗TP系列镇痛泵获得医疗器械注册证

祝贺!深圳市普博医疗科技股份有限公司TP系列镇痛泵获得医疗器械注册证

疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。据调查,手术后患者中重度疼痛比例达70%~80%。疼痛管理领域用医疗器械已成为疼痛管理体系必不可少的组成部分。

患者自控镇痛泵,是一种在患者需要时能提供镇痛药物的输液泵,由患者控制,当患者意识到疼痛时按下PCA泵中的启动键,由计算机控制的微量输液泵向静脉或硬膜外注射设定计量的药物,以达到缓解疼痛的目的,被广泛应用术后镇痛、无痛分娩、癌痛镇痛等场景。

近年来,随着手术量的增加,镇痛泵市场空间逐渐增长。公开数据显示,术后镇痛医院应用比例约为30%~40%。随着“三孩”政策的落地,在国家大力推广无痛分娩背景下,镇痛市场有望迎来新的增长。

普博TP系列镇痛泵配合一次性使用储液盒使用,安全便携,为患者自动镇痛保驾护航。其与麻醉机合力,深耕麻醉科、疼痛科和产科,形成组合拳,打造我司基于一次性使用储液盒成为耗材导向性产品。

产品核心优势

1.小机身,大屏幕,单手操作抗跌落

小机身,大屏幕,轻便携无负担,单手操作抗跌落。

2.钥匙安全设计,自控而不放纵

专用钥匙开锁才能使得镇痛泵和药盒分离,防止病人/使用者随意打开药盒,保证安全性。

3.全透明药盒,直观观察药物容量

药盒全密封,药物相容性好;全透明药盒视窗,便于观察药物容量。四种药盒规格可选,满足不同镇痛时间需求。

4.双重电源,无间隙超长续航

双重电源管理方式可选(可充电电池、干电池),超长时间续航。

5.智慧互联,提高看护效果和镇痛质量

支持WIIF/蓝牙功能,可搭配镇痛管理系统,实现无线远程监控和信息化管理,保障患者自控镇痛的安全舒适性,提高镇痛看护效果和镇痛质量。

南京西格玛医学祝贺深圳市普博医疗科技股份有限公司,坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。

早开工,快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学,总部地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,多年评为高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心CDMECMDE外科,皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的临床试验及临床评价报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格分公司,多地办事处。

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